5月29日,經(jīng)山東省食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),淄博市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院制劑室取得《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》。
做為三級甲等中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院,為擴大臨床診療選擇,突出醫(yī)院中醫(yī)藥特色,自2014年起計劃籌建制劑室,2015年底開始施工建設(shè)。經(jīng)過規(guī)劃設(shè)計施工及不斷持續(xù)改進,于今年3月份進行了《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》申報,山東省食品藥品監(jiān)督管理局派出主管部門專家進行了現(xiàn)場核查,作出了許可決定。
制劑室建筑面積約500平方米,使用面積約400平方米,各工作區(qū)域按制劑工序和空氣潔凈度級別要求合理布局,潔凈區(qū)為D級凈化區(qū),配制范圍為顆粒劑、膠囊劑。前期與省級科研單位合作已取得四個品種醫(yī)療機構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號。制劑室的建成填補了醫(yī)院在醫(yī)療機構(gòu)制劑方面的空白,更好的滿足了臨床醫(yī)師診療需求。
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