《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)管理工作的通知》（依據(jù)魯衛(wèi)藥政字〔2024〕2號(hào)）

各區(qū)縣衛(wèi)生健康局、醫(yī)保分局，高新區(qū)衛(wèi)生健康事業(yè)中心、淄博南部生態(tài)產(chǎn)業(yè)新城發(fā)展中心、文昌湖區(qū)地事局，有關(guān)委屬委管醫(yī)療機(jī)構(gòu)：

為進(jìn)一步規(guī)范公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)管理工作，強(qiáng)化內(nèi)部控制制度建設(shè)，提升藥品供應(yīng)保障和藥學(xué)服務(wù)能力，結(jié)合工作實(shí)際，現(xiàn)就有關(guān)事項(xiàng)通知如下：

一、充分發(fā)揮藥事管理組織作用。二級(jí)及以上公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)立由高級(jí)技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、護(hù)理和醫(yī)院感染管理、醫(yī)療行政管理等人員組成的藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)，其他公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)成立由藥學(xué)、醫(yī)務(wù)、護(hù)理、醫(yī)院感染、臨床等專(zhuān)業(yè)組成的藥事管理與藥物治療學(xué)組，履行藥事管理職責(zé)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要結(jié)合工作需要定期召開(kāi)藥事會(huì)，不斷提升藥事管理和合理用藥水平。

二、建立健全藥品采購(gòu)工作制度。醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)(組)應(yīng)當(dāng)貫徹執(zhí)行醫(yī)療衛(wèi)生有關(guān)法律法規(guī)，建立健全本機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)章制度，制定本機(jī)構(gòu)藥品處方集和基本用藥供應(yīng)目錄(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“用藥目錄”)遴選辦法，規(guī)范用藥目錄遴選程序，建立藥品遴選和采購(gòu)管理制度，加強(qiáng)藥品采購(gòu)工作質(zhì)量評(píng)價(jià)與監(jiān)督管理。

三、科學(xué)制訂用藥目錄。醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)(組)要結(jié)合醫(yī)院功能定位和臨床用藥需求，按照安全、有效、經(jīng)濟(jì)等原則，遴選循證證據(jù)充足、劑型規(guī)格適宜、能夠滿足臨床需求的藥品，作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥目錄。用藥目錄要定期調(diào)整優(yōu)化，優(yōu)先配備國(guó)家基本藥物、國(guó)家和省集中帶量采購(gòu)中選藥品、醫(yī)保目錄內(nèi)藥品。自新版國(guó)家醫(yī)保藥品目錄正式公布后三個(gè)月內(nèi)，根據(jù)臨床用藥需求，及時(shí)統(tǒng)籌召開(kāi)藥事會(huì)，對(duì)國(guó)家醫(yī)保談判藥品應(yīng)配盡配。

四、嚴(yán)格落實(shí)藥品采購(gòu)制度。各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)按規(guī)定從山東省藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)采購(gòu)藥品。嚴(yán)格落實(shí)藥品集中帶量采購(gòu)政策，完成協(xié)議約定采購(gòu)量。對(duì)于網(wǎng)上供應(yīng)不到位且臨床必需、不可替代或不可完全替代、需線下采購(gòu)的藥品，按照有關(guān)規(guī)定及時(shí)、規(guī)范、如實(shí)進(jìn)行網(wǎng)上備案登記。醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥目錄內(nèi)藥品無(wú)法滿足臨床基本治療需求的，可按規(guī)定臨時(shí)采購(gòu)。對(duì)納入臨時(shí)采購(gòu)范圍的國(guó)家談判藥品建立綠色通道，簡(jiǎn)化程序、縮短周期、及時(shí)采購(gòu)。加強(qiáng)臨時(shí)采購(gòu)藥品分析評(píng)估，符合條件的及時(shí)納入用藥目錄。

五、規(guī)范中藥飲片(配方顆粒)準(zhǔn)入管理。各級(jí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立中藥飲片(配方顆粒)供應(yīng)商準(zhǔn)入機(jī)制，采取公開(kāi)遴選的方式確定供應(yīng)商，不斷提高采購(gòu)工作規(guī)范性和透明度。要按照質(zhì)量?jī)?yōu)先、價(jià)格合理原則，制定中藥飲片(配方顆粒)質(zhì)量評(píng)估指標(biāo)，定期開(kāi)展質(zhì)量評(píng)估。加強(qiáng)中藥飲片(配方顆粒)采購(gòu)計(jì)劃、過(guò)程和質(zhì)量管理，對(duì)藥品配送企業(yè)配送能力定期進(jìn)行評(píng)估，作為調(diào)整供貨方案及遴選配送企業(yè)的重要依據(jù)。

六、加強(qiáng)藥品采購(gòu)配送管理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門(mén)負(fù)責(zé)藥品采購(gòu)實(shí)施工作，配備專(zhuān)職藥學(xué)技術(shù)人員從事采購(gòu)工作。要加強(qiáng)藥品配送企業(yè)準(zhǔn)入遴選和管理，制定藥品配送服務(wù)管理制度，加強(qiáng)藥品配送計(jì)劃執(zhí)行、配送流程和時(shí)限等監(jiān)管。在保障藥品質(zhì)量的前提下，針對(duì)住院患者及長(zhǎng)期用藥的慢性病患者采購(gòu)適宜大包裝藥品，推進(jìn)藥品適宜包裝在醫(yī)療機(jī)構(gòu)的使用，切實(shí)節(jié)約藥品資源、遏制藥品浪費(fèi)。

七、加強(qiáng)藥品入庫(kù)驗(yàn)收管理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要嚴(yán)格執(zhí)行藥品采購(gòu)“兩票制”,建立和執(zhí)行藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收制度。購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)當(dāng)對(duì)照購(gòu)銷(xiāo)合同或協(xié)議質(zhì)量要求等進(jìn)行驗(yàn)收入庫(kù)，重點(diǎn)檢查藥品運(yùn)輸條件，特別是冷鏈運(yùn)輸藥品等是否符合規(guī)定條件，并逐一查驗(yàn)發(fā)票、隨貨同行、藥品質(zhì)檢報(bào)告等入庫(kù)憑證，建立真實(shí)、完整的藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄，做到票、賬、物相符。

八、健全新藥入院后臨床應(yīng)用評(píng)價(jià)管理制度。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要建立臨床用藥監(jiān)測(cè)、評(píng)價(jià)和藥品用量異常增長(zhǎng)預(yù)警制度，對(duì)藥物臨床使用安全性、有效性和經(jīng)濟(jì)性進(jìn)行監(jiān)測(cè)、分析、評(píng)價(jià)，作為用藥目錄優(yōu)化調(diào)整的依據(jù)。要密切關(guān)注新藥的使用情況，臨床藥學(xué)部門(mén)對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行全程跟蹤，重點(diǎn)監(jiān)測(cè)藥品不良事件及其它質(zhì)量問(wèn)題。

九、加強(qiáng)藥品信息管理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要及時(shí)維護(hù)藥品信息，統(tǒng)一藥品院內(nèi)編碼、藥品采購(gòu)使用管理分類(lèi)代碼與標(biāo)識(shí)碼 (YPID)、醫(yī)保藥品分類(lèi)與代碼，確保藥品信息完整準(zhǔn)確。健全信息系統(tǒng)使用管理制度，加強(qiáng)使用權(quán)限管理，完善網(wǎng)絡(luò)與信息安全保障措施，定期開(kāi)展藥品信息安全管理評(píng)估檢查，防范藥品信息泄露和出售，禁止任何單位和個(gè)人調(diào)取藥品使用信息牟取不正當(dāng)利益。

十、強(qiáng)化藥品采購(gòu)廉政風(fēng)險(xiǎn)管理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要建立健全藥品遴選、采購(gòu)、管理和使用“全過(guò)程”廉政風(fēng)險(xiǎn)防控機(jī)制，持續(xù)加強(qiáng)藥品采購(gòu)從業(yè)人員法紀(jì)意識(shí)教育，健全完善藥品采購(gòu)崗位人員評(píng)價(jià)考核、述職述廉、談心談話和定期交流輪崗等制度。規(guī)范醫(yī)務(wù)人員與醫(yī)藥企業(yè)交往行為，建立健全接待醫(yī)藥代表管理制度。

十一、強(qiáng)化藥品采購(gòu)管理工作責(zé)任落實(shí)。衛(wèi)生健康、醫(yī)保部門(mén)要落實(shí)藥品采購(gòu)管理工作指導(dǎo)和監(jiān)督責(zé)任，加強(qiáng)協(xié)同配合，督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)加強(qiáng)藥品采購(gòu)管理工作，切實(shí)增強(qiáng)藥品采購(gòu)工作規(guī)范性。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要強(qiáng)化藥品采購(gòu)管理工作主體責(zé)任，加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，定期分析形勢(shì)，抓好督促整改，不斷提升藥品采購(gòu)工作管理水平。

十二、提升藥品采購(gòu)工作監(jiān)管質(zhì)量。要充分利用信息化手段，提升藥品供應(yīng)保障智慧監(jiān)測(cè)水平，切實(shí)增強(qiáng)監(jiān)管工作效能。充分發(fā)揮醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部紀(jì)檢監(jiān)察、審計(jì)等部門(mén)監(jiān)督作用，及時(shí)防范藥品采購(gòu)廉政風(fēng)險(xiǎn)。對(duì)違反相關(guān)規(guī)定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和相關(guān)人員，要采取提醒、約談等方式，及時(shí)督促問(wèn)題整改；情節(jié)嚴(yán)重的，要依法依規(guī)嚴(yán)肅處理。